Functieomschrijving

Als datamanager ben je een belangrijke schakel in de uitvoering van klinisch wetenschappelijk onderzoek. Je zorgt ervoor dat onderzoeksgegevens tijdig, volledig en correct worden verzameld, vertaald en geregistreerd. Met jouw zorgvuldige werkwijze draag je bij aan de betrouwbaarheid van onderzoeksresultaten en daarmee aan de verdere ontwikkeling van de patiëntenzorg.

Je bent verantwoordelijk voor het datamanagement van verschillende klinische studies. Je werkt volgens de strenge eisen van onderzoeksprotocollen, vastgestelde procedures en geldende nationale en internationale wet- en regelgeving.

Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• Dataverzameling en registratie: Je verzamelt, controleert, codeert en verwerkt medische gegevens uit het elektronisch patiëntendossier (EPD) en andere relevante bronnen. Je vertaalt en registreert deze informatie naar de gevraagde onderzoeksgegevens in elektronische Case Report Forms (eCRF's).
• Datakwaliteit: Je controleert gegevens op volledigheid, juistheid en consistentie. Je signaleert ontbrekende of afwijkende informatie, onderneemt actie en initieert verbeterprocessen.
• Medische interpretatie: Je verdiept je in (complexe) onderzoeksprotocollen, die veelal Engelstalig zijn, en past je kennis van medische terminologie toe bij het interpreteren en registreren van onderzoeksgegevens.
• Voortgangs- en kwaliteitsbewaking: Je houdt de voortgang van de dataverwerking nauwlettend in de gaten en zorgt voor een tijdige verwerking van veiligheidsmeldingen zoals (Serious) Adverse Events en een accurate opvolging van datavragen (queries).
• Monitoring en audits: Je werkt mee aan monitoringbezoeken en eventuele audits of inspecties. Je zorgt ervoor dat onderzoeksgegevens en relevante documentatie zorgvuldig zijn vastgelegd en beschikbaar zijn voor controle.
• Administratie en documentbeheer: Je draagt bij aan het actueel houden en correct archiveren van studiegerelateerde documentatie, volgens de geldende richtlijnen en afspraken.

Wil je je rol verder verbreden? Afhankelijk van jouw ervaring, interesses en de inrichting van het team, behoort een combinatiefunctie als datamanager en researchmedewerker tot de mogelijkheden.

Waar ga je werken

Het wetenschappelijk onderzoek in Tergooi MC is de afgelopen jaren sterk toegenomen.
Tergooi MC neemt deel aan én initieert klinisch wetenschappelijk onderzoek. Verschillende disciplines nauw samen aan nationaal en internationaal klinisch wetenschappelijk onderzoek, waaronder fase II-, III- en IV-studies. Zo is Tergooi MC continue aan het werk om de patiëntenzorg te verbeteren.

Je maakt deel uit van een betrokken en professioneel researchteam bestaande uit 14 collega's, waaronder datamanagers, researchcoördinatoren en researchmedewerkers. Daarnaast werk je nauw samen met medisch specialisten en andere betrokken zorgprofessionals.

Samen zijn jullie verantwoordelijk voor het zorgvuldig opzetten, uitvoeren en onderhouden van klinische studies en het bewaken van de kwaliteit van de onderzoeksgegevens, onder andere op het gebied van de Oncologie, Vasculaire geneeskunde, Hematologie, Endocrinologie, Nefrologie, Longziekten.

We vinden niet alleen professionele samenwerking belangrijk, maar ook een prettige werksfeer. Er is ruimte voor onderling overleg en kennisdeling. Iedereen draagt vanuit de eigen expertise bij aan betrouwbare onderzoeksresultaten en goede patiëntenzorg. Zo werken we samen aan onze onderzoeksdoelen en zorgen we ervoor dat iedereen zich onderdeel voelt van het team.