Quality Assurance officer | Qualified person (in opleiding)
- Sollicitatie deadline: 2 mei 2026
- Nijmegen
- Hybride
Functie
Wat ga je doen?
Als QA officer | QP bij Radboud Translational Medicine B.V. draag je zorg voor het waarborgen van de kwaliteit van onze geneesmiddelenproductie. In deze functie werk je nauw samen met collega’s binnen en buiten QA om het kwaliteitsbeleid van onze organisatie verder te ontwikkelen en implementeren. Je hebt niet alleen oog voor de details, maar weet ook het grote geheel in de gaten te houden.
Werkzaamheden:
- Zorgdragen voor en continu verbeteren van belangrijke kwaliteitssystemen, zoals documentbeheer (QMS).
- Zorgdragen voor een goede kwaliteitscultuur (GMP).
- Verantwoordelijk voor de uitvoering, naleving en opvolging van (interne) audits en leverancierskwalificaties.
- Begeleiden van inspecties door externe instanties (bijvoorbeeld IGJ).
- Aanpassen en verbeteren van documenten, processen, systemen en procedures.
- Controleren of het managementsysteem, procedures en voorschriften worden nageleefd.
- Vastleggen en beoordelen van deviaties, CAPA’s, klachten et cetera.
- Schrijven van rapportages (bijvoorbeeld betreffend Environmental Monitoring of Product Quality Review).
- Adviseren bij diverse onderzoeks-, ontwikkelings- en verbeterprojecten.
- Voorstellen doen voor procesverbetering en productoptimalisatie.
- Vrijgifte van het product in overeenstemming met het productdossier en conform GMP-vereisten.
- Uitvoeren van QP-diensten (vanaf circa 06:30 uur) en beschikbaar zijn bij eventuele problemen/calamiteiten.
Jouw werkplek
Het jonge team van Radboud Translational Medicine bestaat uit 27 enthousiaste medewerk(st)ers die hun sporen hebben verdiend in de (radio)farmaceutische industrie, de wetenschap en de medische beeldvorming. Samen zetten wij ons in voor de ontwikkeling van radiofarmaca voor gebruik in de dagelijkse medische routine en in het biomedische onderzoek.
Radboud Translational Medicine B.V. (RTM) beschikt over een cyclotronfaciliteit (deeltjesversnellers) waar we volgens de internationale GMP-richtlijnen radiofarmaca produceren. Hierdoor ontstaan nieuwe mogelijkheden voor diagnostiek, behandeling en onderzoek. Deze producten worden geleverd aan zowel nationale als internationale klanten, waaronder ziekenhuizen en onderzoeksinstituten in binnen- en buitenland.
Een cyclotron is een deeltjesversneller die elektrisch geladen deeltjes in een cirkelvormige baan leidt. Dat gebeurt bij een zeer hoge snelheid (45.906.444 meter per seconde), zodat bij een botsing met andere deeltjes kernreacties kunnen plaatsvinden. Hierdoor ontstaan radionucliden, die vervolgens worden gekoppeld aan moleculen. Met deze 'radiofarmaca' zijn o.a. stofwisselingsprocessen en afwijkingen in bijvoorbeeld botten, organen en zenuwen bij patiënten gedetailleerd zichtbaar te maken met behulp van een PET-scan.
Bekijk deze short video voor meer beeld en geluid: Wat is een cyclotron?
Vaardigheden en vereisten
Profiel
Wij zoeken een collega die niet alleen ervaring heeft op het gebied van kwaliteit, maar ook het vermogen heeft om anderen te inspireren en te motiveren. Jij hebt al een aantal jaren werkervaring achter de rug, wellicht zelfs meer dan 15 jaar, en hebt een duidelijke visie op teamwerk en het behalen van gezamenlijke doelen. Jij weet hoe belangrijk het is om met energie en enthousiasme anderen mee te nemen in de processen, vooral in een productieomgeving waar precisie en motivatie hand in hand gaan.
Daarnaast herken je jezelf in het volgende profiel:
- Een afgeronde masterstudie in farmacie, geneeskunde, diergeneeskunde, scheikunde, farmaceutische scheikunde en technologie, biologie.
- Ervaring als Qualified Person is een pré; bereidheid om hiervoor opgeleid te worden is vereist.
- Je hebt minimaal enkele jaren ervaring in een soortgelijke functie.
- Je beschikt over goede kennis van Microsoft Office applicaties.
- Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen is een pré.
- Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
Goed om te weten
- De eerste sollicitatiegesprekken vinden plaats in week 19 of 20. Fijn als je hier alvast rekening mee houdt.
- Je gaat werken bij Radboud Translational Medicine.
- De arbeidsvoorwaarden van RTM staan in de eigen personeelsgids maar zijn grotendeels afgeleid van die van het Radboudumc.
- Je begint met een tijdelijke aanstelling van 28-36 uur per week voor 1 jaar, met de mogelijkheid tot een vast dienstverband bij goed functioneren.
- Inschaling in schaal 12 of schaal 13, afhankelijk van je ervaring en opleiding.
- Je ontvangt 8% vakantiegeld en 8,3% eindejaarsuitkering.
- We bieden je opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden, met name op het gebied van GMP.
- Je werkt in een dynamisch en betrokken team bij een organisatie die staat voor hoge kwaliteit en klantgerichte zorg.
- Voor deze functie is een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) vereist.
Wij werven zelf voor deze vacature. Acquisitie stellen wij niet op prijs; delen in je netwerk wél.
Over het bedrijf
Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. Of je hart nu ligt bij zorg, onderzoek of onderwijs, bij ons kom je verder. We gaan voor de beste zorg. Dat maken we waar omdat je je bij ons ontwikkelt, kansen pakt en ruimte voelt om op te staan. Ben jij er klaar voor om verder te denken en anders te werken? Doe mee. Maak het verschil.
Bij ons is alles teamwork. Elk hoofd, elk hart doet mee. Dat zie en voel je als je bij ons binnenkomt. Aan onze oprechte aandacht voor de patiënt en voor elkaar. We kijken naar morgen en zien dat de zorg slimmer, beter en duurzamer kan én moet. Van het inzetten van artificial intelligence tot het opleiden van topprofessionals. Van toekomstbestendige zorg tot het voorkomen van ziekte. Kijk jij met ons mee vooruit? Wat je functie ook is, jij verandert de zorg, vandaag en morgen.
Mariëlle Kersten | Contactpersoon
Powered door
