QARA Specialist

Opis oferty pracy

W Etteplan wierzymy, że technologia ma sens tylko wtedy, gdy naprawdę wspiera człowieka. Nasz dział Cloud, Application and Testing rozwija rozwiązania IT, które pomagają branży medycznej i laboratoryjnej działać mądrzej – dzięki danym, automatyzacji i oprogramowaniu tworzonym z myślą o bezpieczeństwie i jakości pacjentów.

Czerpiemy z doświadczenia Etteplanu w inżynierii, dokumentacji technicznej i automatyzacji, tworząc aplikacje, które łączą świat IT z rzeczywistymi procesami – tym razem w środowisku medycznym i laboratoryjnym.

Z fińską prostotą podchodzimy do rozwiązywania problemów – bez zbędnych warstw i skomplikowanych procedur. Liczy się współpraca, zaufanie i wspólne poszukiwanie lepszych sposobów działania.

Tworzymy nową platformę automatyzacji laboratoryjnej, łączącą robotykę, systemy wbudowane i oprogramowanie, która usprawni procesy w laboratoriach klinicznych na całym świecie.

W związku z rozwojem projektu poszukujemy Specjalisty ds. QARA, który będzie wspierał zespół w zapewnieniu zgodności oprogramowania z wymaganiami regulacyjnymi dla wyrobów medycznych i IVD.

Dlaczego warto?

To rola, w której technologia spotyka się z odpowiedzialnością. Twoja praca będzie miała bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność oprogramowania medycznego używanego w diagnostyce na całym świecie.
Jeśli interesuje Cię połączenie świata IT, inżynierii i medycyny – to idealne miejsce, by rozwijać swoje kompetencje.

W tej roli będziesz odpowiadać za:

• zapewnienie zgodności cyklu życia oprogramowania z normami IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 81001-5-1,
• wsparcie działań w zakresie weryfikacji, walidacji i zarządzania ryzykiem,
• utrzymanie i doskonalenie dokumentacji QMS oraz śledzenia wymagań,
• współpracę z programistami, testerami i architektami, aby zapewnić zgodność projektów i wydań,
• udział w audytach wewnętrznych oraz przygotowaniu dokumentacji regulacyjnej (MDR/IVDR, FDA 21 CFR Part 11/820).

Jesteś naszym brakującym ogniwem, jeśli:

• masz wykształcenie wyższe techniczne (np. inżynieria biomedyczna, informatyka, automatyka lub pokrewne),
• posiadasz minimum 3 lata doświadczenia w obszarze jakości oprogramowania lub zgodności regulacyjnej w branży wyrobów medycznych lub IVD,
• dobrze znasz cykl życia oprogramowania medycznego i zasady zarządzania ryzykiem,
• potrafisz pracować z dokumentacją jakościową i standardami,
• swobodnie komunikujesz się po angielsku (B2/C1) w środowisku międzynarodowym.

Docenimy również:

• znajomość zagadnień cyberbezpieczeństwa lub regulacji dotyczących AI w ochronie zdrowia,
• doświadczenie w pracy z systemami SaMD (Software as a Medical Device) lub IVD,
• zrozumienie procesów audytowych i zasad weryfikacji oprogramowania.

W Etteplan możesz liczyć na:

• Rozwój, poprzez pracę w międzynarodowym środowisku i różnorodnych projektach, dzielenie się wiedzą w grupach kompetencyjnych,
• Budżet szkoleniowy i budowanie indywidualnej ścieżki rozwoju w trakcie regularnych spotkań z menadżerem - w oparciu o zdefiniowany model kariery umożliwiający awanse pionowe i poziome;
• Benefity, takie jak prywatna opieka medyczna w Medicover, karta Multisport, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowanie do posiłków;
• Elastyczność w zakresie godzin pracy i formy współpracy, możliwość skorzystania z biura we Wrocławiu, Katowicach, Poznaniu i Gdańsku;
• Integrację podczas imprez firmowych, wydarzeń w biurach, zawodów sportowych i działań charytatywnych; Inspiracje technologiczne i hobbystyczne, dotyczące dobrostanu i kompetencji miękkich poruszane podczas wewnętrznych seminariów Friday's Coffee, możliwość dołączenia do przeróżnych kanałów offtopowych i inicjatyw oddolnych (góry, planszówki, pub quizy, morsowanie).

Jak przebiega proces rekrutacyjny?

1. Prześlij nam swoje CV w języku angielskim, dopisując w formularzu swoje oczekiwania finansowe, preferowaną formę współpracy oraz dyspozycyjność.
2. Analiza aplikacji – zapoznamy się z Twoim zgłoszeniem i sprawdzimy dopasowanie do roli.
3. Rozmowa HR (online) – spotkanie z naszym zespołem HR (ok. 40–60 minut), by lepiej się poznać.
4. Spotkanie techniczne (online) – rozmowa z inżynierem lub liderem zespołu.
5. Feedback – po rozmowie otrzymasz informację zwrotną w ciągu około 2 tygodni.
6. Witaj w Etteplan! 🎉

Możesz też zajrzeć na naszą stronę internetową lub Facebooka i zobaczyć, co ciekawego się u nas dzieje!

-

Nasza firma wdrożyła procedury ochrony sygnalistów zgodnie z obowiązującą ustawą. Każda osoba ma prawo zgłaszać nieprawidłowości w bezpieczny sposób, a zgłoszenia są objęte pełną ochroną prawną. Więcej informacji: https://www.etteplan.com/pl/kodeks-postepowania/