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Computerized System Validation (CSV) Engineer (FR) - Life Sciences

Votre mission

En tant que Computerized System Validation Engineer , vous jouerez un rôle crucial dans l'assurance que tous les systèmes informatisés liés aux Good Manufacturing Practices (GMP) soient validés et fonctionnent comme prévu.

En fonction de votre projet, votre rôle consistera à

  • Rédiger et examiner les plans de validation (PV) et les rapports de synthèse de validation (RSV).
  • Examiner et approuver la documentation de conception pour garantir l'alignement avec les exigences du système et les directives GMP
  • Rédiger et examiner les protocoles et rapports de qualification (IQ/OQ & PQ).
  • Assurer le suivi de l'exécution des activités de qualification et de validation.

En tant qu'ingénieur chez Capgemini Engineering, vous possédez les compétences suivantes :

  • Master en ingénierie (ou équivalent en expérience).
  • Expérience avec les GMP et les réglementations et directives spécifiques applicables aux systèmes informatisés et automatisés (GAMP, Eudralex Vol 4 annex 11, 21 CFR part 11, etc. ).
  • Expérience avec les pratiques et les lignes directrices de validation (V-cycle, ICH, ASTM E2500, etc. ).
  • Maîtrise de l'anglais et du français.
  • Expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique est un atout.

Ce que vous obtiendrez :

  • Une approche très individuelle et personnelle et un suivi de chaque consultant à travers de petites équipes, dirigées par des People Managers dédiés ici en Belgique.
  • Des projets stimulants et significatifs, adaptés à vos compétences et intérêts, auprès des entreprises pharmaceutiques les plus renommées au monde.
  • Un cadre de carrière complet et transparent vous permettant de planifier et de suivre votre propre chemin professionnel : que vous souhaitiez évoluer vers un poste de consultant/expert/architecte senior ou passer à la gestion d'équipe/de compte/de solution/de projet, nous sommes là pour vous aider à atteindre votre plein potentiel.
  • Un package salarial très compétitif et complet, comprenant une voiture de société avec carte carburant /énergie.

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About the company

Leader mondial dans les services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering associe sa vaste connaissance de l'industrie et ses technologies de pointe en matière de numérique et de logiciels pour soutenir la convergence des mondes physique et numérique. Associé aux capacités du reste du Groupe, Capgemini Engineering aide les clients à accélérer leur parcours vers l'Industrie Intelligente. Capgemini Engineering compte plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques répartis dans plus de 30 pays, dans des secteurs tels que l'aéronautique, l'espace, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, l'infrastructure et le transport, l'énergie, les services publics et chimiques, les sciences de la vie, les communications, les semi-conducteurs et l'électronique, l'industrie et les biens de consommation, les logiciels et l'internet.

Capgemini Engineering fait partie intégrante du Groupe Capgemini, un leader mondial dans le partenariat avec les entreprises pour transformer et gérer leur activité en exploitant la puissance de la technologie. Le Groupe est guidé chaque jour par sa mission de libérer l'énergie humaine grâce à la technologie pour un avenir inclusif et durable. Il s'agit d'une organisation responsable et diversifiée de plus de 340 000 membres d'équipe répartis dans plus de 50 pays. Fort de ses 55 années d'expérience et de son expertise approfondie dans le secteur, Capgemini est digne de confiance pour ses clients pour répondre à l'ensemble de leurs besoins commerciaux, de la stratégie et du design aux opérations, alimenté par le monde en constante évolution et innovant du cloud, des données, de l'IA, de la connectivité, des logiciels, de l'ingénierie numérique et des plateformes. Le Groupe a annoncé en 2021 un chiffre d'affaires mondial de 18 milliards d'euros.

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