Commissioning, Qualification and Validation (CQV) Engineer (NL, EN) - Life Sciences

Job Description

Missie

Als Commissioning, Qualification and Validation (CQV) engineer beheer je de inbedrijfstelling, kwalificatie en validatie in verschillende fasen van het proces, van het contact met de leverancier tot de validatie en testen van de apparatuur.

Afhankelijk van je project is het jouw taak om:

• De inbedrijfstelling te beheren in verschillende fasen (opstart, kwalificatie, enz.).
• Het kwalificatie- en validatieproces te ondersteunen.
• Ondersteuning bieden bij risicoanalyse van apparatuur/processen (FMEA).
• Kwalificatiedocumenten schrijven (protocollen/testbladen/validatieplan).
• Apparatuur in bedrijf stellen (FAT/SAT) uitvoeren.
• Kwalificatie (IQ, OQ) testen coördineren en uitvoeren.
• Afwijkingen en non-conformiteiten tijdens testruns beheren en documenteren.
• Nauw samenwerken met productie, EHS, engineering, onderhoud, QC, QA, enz.
• Zorgen voor een goede overdracht met eindgebruikers

Laten we het over jou hebben

• Een masterdiploma in Engineering of gelijkwaardig aan ervaring.
• Vloeiend in het Engels en Nederlands.
• Ervaring in een GMP-omgeving Kennis van FDA, EMA, ICH, ASTM E2500, GAMP is een sterke troef.
• Een consultancy mindset is een vereiste.
• Bereid om snel in een nieuw project te duiken, de vaardigheden en kennis te verwerven die nodig zijn om je klant te ondersteunen, en elke uitdaging te zien als een kans om jezelf te verbeteren.
• Sociaal vaardig: bouw je professionele netwerk op bij zowel de klant als Capgemini.
• Zakelijk inzicht: analyseer en evalueer de organisatie van de klant om hun uitdagingen en behoeften te identificeren, zodat we oplossingen kunnen bieden.
• Kenniskapitalisatie: leg je kennis en expertise vast en deel deze met andere consultants en maak gebruik van de tools van Capgemini om jezelf te verbeteren.

Wat zit er voor jou in?

• Bij Capgemini maak je deel uit van een wereldwijd bedrijf met eindeloze mogelijkheden, maar toch bieden we een zeer individuele en persoonlijke aanpak en opvolging van elke consultant via kleine teams, geleid door toegewijde Team Managers hier in België.
• Uitdagende en zinvolle projecten, afgestemd op je eigen vaardigheden en interesses, bij de meest gerenommeerde farmaceutische bedrijven ter wereld.
• De volledige knowledgebase en expertise van Capgemini om je te ondersteunen bij je projecten en je eigen vaardigheden te ontwikkelen via live trainingen, e-learningplatforms, kennisdelingssessies en workshops, coaching door senior consultants, enz.
• Een uitgebreid en transparant carrièrekader waarmee je je eigen carrièrepad kunt uitstippelen en volgen: of je nu wilt doorgroeien tot senior consultant/expert/architect of de overstap wilt maken naar Team/Account/Solution/Project Management, wij zijn er om je te helpen je maximale potentieel te bereiken.
• Een zeer concurrerend en breed salarispakket, inclusief bedrijfswagen met energiekaart.

#LI-ED2