Ingénieur Qualification - Validation

Description de l'emploi

Mission

En tant qu'ingénieur CQV, vous gérerez la mise en service, la qualification et la validation à différentes phases du processus, depuis le contact avec le fournisseur jusqu'à la validation et l'essai de l'équipement.

En fonction de votre projet, votre rôle consistera à

• Gérer la mise en service à différentes phases (démarrage, qualification, etc.).
• Définir l'approche de qualification et de validation.
• Effectuer l'analyse des risques de l'équipement/du processus (FMEA).
• Rédiger les documents de qualification (protocoles/fiches de test/plan de validation).
• Effectuer la mise en service de l'équipement (FAT/SAT).
• Coordonner et réaliser les tests de qualification (IQ, OQ).
• Gérer et documenter les déviations et les non-conformités pendant les essais.
• Travailler en étroite collaboration avec la production, l'EHS, l'ingénierie, la maintenance, le QC, l'QA, etc.
• Assurer le transfert avec les utilisateurs finaux.

Votre profil

• Diplôme d'ingénieur ou expérience équivalente.
• Maîtrise de l'anglais et du français.
• Expérience dans un environnement GMP.
• La connaissance de FDA, EMA, ICH, ASTM E2500, GAMP est un atout majeur.
• Un état d'esprit de consultant

1. Prêt à se lancer dans un nouveau projet, à acquérir rapidement les compétences et les connaissances nécessaires pour soutenir votre client, et à considérer tout défi comme une occasion de faire vos preuves.
2. Aisance sociale: développez votre réseau professionnel à la fois chez le client et chez Capgemini.
3. Sens des affaires: Analyser et évaluer l'organisation du client pour identifier ses défis et ses besoins, afin que nous puissions lui proposer des solutions.
4. Capitalisation des connaissances: partagez vos connaissances et votre expertise avec d'autres consultants et utilisez les outils de Capgemini pour vous améliorer.

Ce que nous offrons

• Au sein de Capgemini, vous ferez partie d'une entreprise internationale offrant des opportunités infinies, mais nous proposons une approche et un suivi très individuels et personnels de chaque consultant par le biais de petites équipes, dirigées par des Team Managers dévoués ici en Belgique.
• Des projets stimulants et significatifs, adaptés à vos compétences et à vos intérêts, dans les entreprises pharmaceutiques les plus renommées au monde.
• L'ensemble des connaissances et de l'expertise de Capgemini pour vous soutenir dans vos projets et développer vos propres compétences grâce à des formations en direct, des plates-formes d'apprentissage en ligne, des ateliers de partage des connaissances, du coaching par des consultants seniors, etc.
• Un cadre de carrière étendu et transparent vous permettant de planifier et de suivre votre propre parcours: que vous souhaitiez devenir consultant senior/expert/architecte ou évoluer vers la gestion d'équipe/de compte/de solution/de projet, nous sommes là pour vous aider à atteindre votre potentiel maximum.
• Un package salarial large et hautement compétitif, comprenant une voiture de société avec une carte carburant/énergie.