GxP Compliance Lead Life Science & Pharma (w/m/d)

Stellenbeschreibung

Du hast langjährige Erfahrung als Consultant oder Mitarbeiter in der regulierten Industrie sammeln können und fundierte Kenntnisse über die Anforderungen, die diese mit sich bringt? Dann plane jetzt den nächsten Karriereschritt in unserem Business & Technology Solutions Team. Hier leistest du hochwertige Beratungsarbeit für unsere Kunden in der Life Sciences und Chemie Branche als Senior Business Analyst (w/m/d) und Senior IT-Projektleiter (w/m/d). Du berätst unsere Kunden bei der Analyse von existierenden Geschäftsprozessen, speziell der Optimierung regulatorischer Prozesse als auch der Implementierung neuer Technologien und Systeme.

Diese Stelle ist in Vollzeit sowie in Teilzeit zu besetzen.

Dein neuer Job

• Übernahme von Projektmanagement in IT Compliance, Computersystemvalidierungs- (CSV), IT-Infrastrukturqualifizierungs- oder Implementierungsprojekten
• Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen in Absprache mit den Fachabteilungen und Quality Assurance (QA), ggf. Verantwortung für die Anerkennung externer Qualifizierungsdokumentationen
• Unterstützung bei der Entwicklung pragmatischer und agiler Validierungsstrategien und -verfahren für computerbezogene Systeme gemäß den regulatorischen und Kundenanforderungen
• Entwicklung eines prozess- und risikobasierten Qualitätsmanagement in Zusammenarbeit mit unseren Kunden
• Übernahme interner Führung bei der Förderung und Weiterentwicklung von Teammitgliedern
• Thought Leader hinsichtlich End-to-End-Compliance vom Kerndomänenprozess bis hin zu IT-Lösungen und -Dienstleistungen für Medizinprodukte und Medical Devices
• Koordinierung und Vorbereitung von Kundenaudits und behördliche Inspektionen für Kunden
• Unterstützung von Vertriebsaufgaben

Dein Profil

• Hochschulabschluss in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Praktische Erfahrung bei der Durchführung komplexer Validierungsprojekte und bei der Erstellung der essentiellen Dokumentation
• Erfahrungen im Bereich der IT-Infrastrukturqualifizierung
• Fundierte Kenntnisse der gängigen Regularien der Pharma- und Life Science Industrie
• Gutes analytisches Denkvermögen, schnelle Auffassungsgabe, Überzeugungsfähigkeit und hohe Sozialkompetenz
• Begeisterungsfähigkeit für IT Qualitätssicherungsthemen in komplexen Umgebungen
• Reisebereitschaft und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Bewirb dich jetzt

Get the future you want – Bewirb dich direkt über den Bewerben-Button. Bei Fragen steht dir Bartos Gwozdz unter [email protected] zur Seite.

Diese Anzeige ist online, solange die Stelle verfügbar ist. Wir freuen uns auf deine aussagekräftige Online-Bewerbung. Bitte habe Verständnis, dass wir keine postalischen Bewerbungen berücksichtigen und Originalunterlagen nicht zurückgeschickt werden können.

Capgemini lebt Vielfalt am Arbeitsplatz. Diversität sorgt in unserem Unternehmen für Inspiration und Innovation. Wir freuen uns besonders über Bewerbungen von qualifizierten Talenten, unabhängig von Herkunft, Nationalität, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Alter, Behinderung, sexueller Orientierung und Lebensphase.

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